(资料图片仅供参考)
1、新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+1个字母+8位数字”。
2、其中“准”代表国家正式批准生产的药品,“试”表示国家批准试生产的药品。
3、“1个字母”代表药品的不同类别,其中H代表化学药品(即原批准文号中的“X”),Z代表中药,S代表生物制品,B代表通过SDA整顿的保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用敷料,J代表进口分装药品。
4、“8位数字”的第2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表SDA(1998年~2001年12月31日前)批准的药品,其它各省、自治区、直辖市的代码见表,如北京代码为11,上海代码为31。
5、第3、4位代表换发批准文号之公元年号的后两位数字,如03代表2003年。
6、第5~8位数字为顺序号。
7、 国药准字H21022962就是说:国家批准生产的药品,化学药品,卫生部批准的药品,20年的,后几位为顺序号 .。
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